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酮康唑口服制剂存严重肝毒性 被停用并责令|钟南山 肌

发布时间:2015-07-06 15:14:43 作者:陕西誉丰源物资有限公司

酮康唑口服制剂存严重肝毒性 被停用并责令召回

西部网讯(陕西广播电视台《第一新闻》)6月25号,国家食品药品监督管理总局发布通知称,酮康唑口服制剂因为存在严重的肝毒性不良反应,所以从即日起停止在全国范围内生产、销售和使用。并责令企业在7月30号之前,召回已上市销售的酮康唑口服制剂。那么,这一药品在西安各药店有没有销售呢?

酮康唑口服制剂,主要用于治疗全身真菌感染,在我国上市的有片剂和胶囊剂两种。为了调查酮康唑口服制剂在西安销售情况如何,记者首先走访了西安几家大型药店。

西安某药店工作人员:酮康唑现在都不让卖了,你没看新闻?

记者:没有,酮康唑怎么了?

西安某药店工作人员:吃了有副作用,你就选择同类产品,外用的吧。

记者:有没有酮康唑吃的胶囊?

西安某药店工作人员:没有酮康唑,我们是氟康唑,酮康唑和氟康唑是有点区别,但它是针对真菌的,都是针对真菌的。

在记者走访的药店中,并没有发现酮康唑片或酮康唑胶囊的身影。多数药店工作人员也都很清楚酮康唑口服制剂的副作用,哪怕是购买相似疗效的其他药物,也需要一定的门槛。

西安某药店工作人员:那个要拿处方买呢,(那个药)对肝脏损害大的很,必须要拿处方。

记者:有处方才能买?

西安某药店工作人员:嗯。

不过,记者注意到,与酮康唑相关的外用药品在各大药店都有销售,酮康唑外用药并不在此次被禁名单当中,对于患者来说,不免有些担心外用药是否也存在肝毒性不良反应?对此记者咨询了省食药监局。

省食药监管局药品化妆品市场监管处处长龙政军:口服的酮康唑制剂对人的肝脏损害很大,它的外用制剂就目前来说,由于是从皮肤,药物从皮肤渗透的话对肝脏的损害就目前来说,没有发现很严重的不良反应,所以酮康唑的外用制剂现在仍然是可以销售和使用的。

目前,省食药监局已经逐级下发通知,要求各地市食药监局及时通知各医院和药店下架此种药品。

省食药监管理局药品化妆品市场监管处处长龙政军:接到停止销售和使用酮康唑口服制剂的通知以后,他们应该立即就地封存、清点数量退回上一级的批发企业。同样,批发企业也应该是就地封存、清点数量,退回生产企业。那么药监部门在这个过程当中的话,主要的职责是保证各个环节能够顺利的完成停止销售和使用,另外一个顺利的把药品按照封存以后能够完整的退回生产企业。

另外,省食药监局提醒,如果有消费者已经购买了酮康唑口服制剂,可以携带小票退回原购买药店。

(西部网-陕西新闻)


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